AZ-BMS：全新作用机制降糖药一物Dapagliflozin获欧盟批准

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝子公司今天宣布，欧盟委员会已首肯FORXIGATM（Dapagliflozin）对乙酰氨基酚用于治疗法2改进型肝炎。不过有意思的是，今年六月份，FDA拒绝首肯该药品，状况是FORXIGA的III乳癌结果显示该药或可降低病人乳腺癌和肺癌的风险，因此FDA期盼阿斯利康和百时美施贵宝子公司备有更为多关于FORXIGA的深入研究数据。

FORXIGA是一种抑制的不可逆的汞 - 协同转运细胞内2（SGLT2）抑制剂，可法理于本品产生降糖精准度，它的作用机制不同于原有任何一种2改进型肝炎药品，是SGLT2类药品中的首个获批的药品。

FORXIGA对乙酰氨基酚的使用步骤为1次/1天，用于缓解2改进型肝炎成年病人的摄入量控制技术水平。

大英帝国内分泌专业人士John Wilding任教说，“欧洲许多2改进型肝炎病人摄入量控制更为差，并发症为虐，因此新的治疗法步骤迫在眉睫。FORXIGA为临床医生备有了一个全新的选取， 它可有效率控制摄入量，毕竟二甲双砜和本品的不足，并可减轻身高和控制血压。FORXIGA的获批预示着2改进型肝炎治疗法方面的一个重大退步。”乳癌欧盟首肯FORXIGA是基于一组大改进型乳癌的次测试结果，这组乳癌结果证实了FORXIGA作为口服药的安全性和有效率性。这项乳癌由11组CPA、随机的III期乳癌组成，深入研究样本是全世界各地区5,693 名2改进型肝炎病人，其中的3,939 名做FORXIGA治疗法。做FORXIGA的病人与结果表明来得，HbA1c < 7%的人群比例更为高。这组次测试同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如说低糖血症发生的风险相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病人身高，降低病人血压。10mg剂量的FORXIGA在病人中的产生的总体不良反应发病率与结果表明相同，并且导致病人治疗法中的断的不良反应很少。导致病人停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，使用FORXIGA的病人更为常发生炎和炎。这些不良反应中的最常见的还是低摄入量，这主要是由于FORXIGA治疗法组是在其他降糖药的治疗法基础上进行的。但是，FORXIGA单药治疗法或者与本品进行联合用药时，低摄入量的发生率与结果表明相似。关于 FORXIGA药品适应症：1.单药治疗法：适用于不宜使用二甲双砜且单纯饮食和运动不能控制摄入量技术水平的肝炎病人2.联合用药：对于使用其他降糖药（如本品）+饮食运动治疗法摄入量控制不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药治疗法FORXIGA的适应症不包括减肥或控制身高，也不适用于血压的控制。目前仅用于2改进型肝炎的治疗法。

校对： 晓燕