BRCA1/2突变铂敏感性型复发性卵巢癌：奥拉帕利较非铂化疗能有效改善PFS

剑桥总医院Penson等报告一项Ⅲ期试验显示，在胚系BRCA基因的、硫极端型暂时性、且多于遵从过防区硫类为基础的立体化学化疗的乳腺癌病症之前，与非硫类立体化学化疗相比，凯伊布鲁的客观缓解率（ORR）和无实质性生存期（PFS）的提升既有统计学显著意义也有临床意义（J Clin Oncol. 2020 doi: 10.1200/JCO.19.02745）

一项Ⅱ期科学研究（在clinicaltrials.gov注册，英文字母为：NCT00628251）显示，在胚系BRCA基因的硫MRSA或硫其余部分极端的暂时性乳腺癌病症之前，凯伊布鲁盒子相对于格氏试剂立体化助剂多柔比星显示不止活性。该项Ⅲ期试验（SOLO3）在胚系BRCA基因的、硫极端暂时性、且多于遵从过防区硫类为基础的立体化学化疗的乳腺癌病症之前，对比了凯伊布鲁片剂与非硫立体化学化疗的。

在这项随机、开放页面的试验之前，病症被按照 2 : 1 的比唯随机资源分配遵从凯伊布鲁（300 mg，bid）或医生选择的非硫类单药立体化学化疗抗生素（格氏试剂立体化助剂多柔比星，吲哚，吉西他丰或拓扑替康）。主要往北是独立评价之前心（BICR）盲法评量的可测量病因的ORR。最重要的次要往北是由BICR评量的意向性化疗人群的 PFS。

在随机资源分配的266唯病症之前，178唯遵从凯伊布鲁，88唯遵从立体化学化疗。在可测量病因的病症之前（凯伊布鲁分组151唯，立体化学化疗分组72唯），BICR评量的凯伊布鲁分组的ORR显著低于立体化学化疗分组（72.2% vs.51.4%；OR=2.53，95%CI 1.40~4.58，P=0.002）。在已遵从过防区化疗的亚分组之前，凯伊布鲁分组的ORR为84.6%，立体化学化疗分组为61.5%（OR=3.44，95%CI1.42~8.54）。对比立体化学化疗分组，经BICR评量的PFS也显著偏向于凯伊布鲁分组（OR=0.62，95%CI0.43~0.91，P=0.013；之前位PFS：13.4 个年底 vs. 9.2 个年底）。缺失事件与凯伊布鲁和立体化学化疗的既定安全性数据一致。